被炒热的“高潮针”：超适应症使用，安全性和有效性存疑

视觉中国 图

一种名为“高潮针”的产品最近莫名在多个社交平台爆火，“多地女性预约开打”“预约爆满”等话题引发网友广泛关注。

这一宣称能提升女性性体验的产品，是否是被营销出的消费陷阱？安全性和有效性如何？

有专家表示，“高潮针”是商家包装的一种私密部位注射填充，使用富血小板血浆（PRP）、玻尿酸等材料，注射至女性阴道等敏感区域。PRP技术最初应用于运动医学和骨科修复，用于私密处治疗属于超适应症使用。目前学术界没有确切研究，证实其效果。注射过程还可能导致组织损伤、感染，也有引发栓塞的风险，安全性和有效性存疑，消费者需理性谨慎。

也有行业内人士表示，“高潮针”更像“安慰剂”或“生理盐水”，效果不明显却价格高昂，被称为“智商税”也不为过。

“高潮针”系超适应症使用

动辄近万元一针的“高潮针”到底是什么？商家宣称的原理是什么？

4月28日，一位头部私密抗衰品牌业务负责人介绍，在私立医美机构，私密处注射项目已出现十多年。私密部位抗衰不像面部医美市场那般“卷”，“（现阶段的）私密抗衰项目类似2014至2015年的面部医美阶段，有较大的市场开发空间”。

对于“高潮针”，该负责人称：“这三个字比较吸引人，这个概念出来就吸引了很多人的眼球。”其表示，相当比例的女性缺乏性高潮体验，尤其是产后和更年期女性，由于两性关系、追求更好性体验等需求，更容易被该概念吸引。

上海皮肤病医院医美科医生李聪颖接受澎湃新闻记者采访时指出，“高潮针”并非专业医学术语，而是商家包装的一种私密部位注射填充。通常使用富血小板血浆（PRP）、玻尿酸、胶原蛋白等材料，注射至女性阴道、阴蒂等敏感区域。其宣传的原理是通过注射扩大敏感区域接触面积，增加摩擦刺激，提高性满意度。

她介绍，当前市面上主推的“高潮针”多采用高浓度血小板血浆技术（PRP注射）。商家一般宣称，其原理一方面是注射材料的物理增容作用，另一方面是生长因子能够促进组织修复。

李聪颖进一步介绍，PRP技术是提取自体血液进行浓缩后回输到特定部位，最初应用于运动医学和骨科修复，用于私密处属于超适应症使用。

前述抗衰品牌业务负责人也表示，目前市场上知名度较高的某款“高潮针”产品，虽强调拥有国家药监局批文，但其获批的适用范围仅为骨折手术的辅助治疗，且制备产物不能用于静脉注射。将用于骨科的产品用于私密部位注射，明显属于超适应症使用。

中国食品药品检定研究院发布的《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》载明：一次性使用真空采血管，由采血试管（材质为PET）、头盖、护盖、容积调整座、添加剂（柠檬酸钠）和标签组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。与一次性使用采血针和持针器配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。可用于离心，获取富血小板血浆（PRP）。该《汇总》明确说明，“获得的富血小板血浆仅用于体外诊断检测，不用于回输和治疗等其他用途。”

从合法合规的角度看，李聪颖表示，虽然PRP制备装置属于三类医疗器械，但国家药监局批准的PRP设备仅用于制备血浆，并未批准用于私密部位注射。李聪颖表示，超适应症使用需要具备医学合理性以及患者知情同意。临床中存在一些药物或治疗的超适应症适用，但至少需要具备上述两个条件。

专家提醒：安全性和有效性存疑，消费者需理性

“高潮针”的安全性和有效性也备受争议。

李聪颖表示，注射或许能通过物理增容来增加摩擦刺激，一定程度上提高性满意度，但目前学术界没有确切的研究，证实其具体效果及程度。而且，性满意度是生理、心理、情感等多维度因素综合的结果，也可能受到心理暗示影响。对于商家宣称的修复阴道黏膜、提高性高潮功能和改善生殖器健康环境等效果，李聪颖持怀疑态度。

在安全性方面，李聪颖强调，“高潮针”存在较大隐患。注射过程可能导致组织损伤、感染；注射填充剂有引发栓塞的风险；注射材料还可能引发过敏反应。

前述私密抗衰品牌业务负责人也称，抽取自体血液制备PRP时，若无法保证无菌处理，血液易被污染，引发感染。此外，私密部位血管和神经丰富，注射可能导致感染、出血、瘢痕或神经损伤，反复注射还可能造成组织硬化、局部变形或功能异常。

该负责人直言，“高潮针”更像“安慰剂”或“生理盐水”，效果不明显却价格高昂，被称为“智商税”也不为过。目前，虽“高潮针”造成感染的案例较少，但效果不佳是普遍问题。

谈及“高潮针”的适应症和禁忌症，李聪颖建议，若女性感觉性生活满意度降低或存在私密处问题，应先前往专科医院，由专科医生评估，查找原因，而不是直接打“高潮针”。

有些疾病也可能导致性满意度下降。她特别指出，如阴道炎、宫颈息肉；感染性问题，如HPV感染、梅毒、疱疹；未进行定期宫颈癌筛查；患有传染性皮肤病；正在服用系统性药物或抗凝药物；存在系统性疾病等情况等，均属于禁忌症，不建议打“高潮针”。

李聪颖认为，消费者要进行充分评估，且务必选择正规机构和合规产品。她提醒，当前市场良莠不齐，部分机构不仅超适应症使用，甚至使用不合规的注射制剂，这大大增加了风险。此外，术后护理也十分重要，正规机构或许会对禁忌症进行排查，而不合规的机构则可能忽视这些检查，进而增加风险。

对于行业监管，李聪颖表示，随着医美市场的不断扩大，国家相关法律法规日益完善。尽管有严格的适应症制定和器械审批，但仍有不良机构利用漏洞进行过度宣传或不合规治疗。她呼吁消费者保持理性谨慎，切勿盲目跟风，若发现不合规情况，应及时投诉举报，共同推动市场更加完善和安全。